закрыть

644085, г.Омск, пр. Мира, 185, корп. 5 тел.: +7(3812) 26-73-45

Схема декларирования продукции

Обозначение схемы Содержание схемы и ее исполнители

Заявитель

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания типового образца продукции

 

Заявитель

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

Орган по сертификации

Сертифицирует систему качества на стадии производства

 

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания типового образца продукции

 

Заявитель

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

 

Орган по сертификации

Осуществляет инспекционный контроль за системой качества

Орган по сертификации

Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний

 

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания типового образца продукции

 

Заявитель

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

 

Орган по сертификации

Осуществляет инспекционный контроль за системой качества

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции

 

Заявитель

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания каждой единицы продукции

 

Заявитель

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

Орган по сертификации

Сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства

 

Заявитель

Приводит собственные доказательства соответствия

Проводит испытания образца продукции

Принимает декларацию о соответствии

 

Орган по сертификации

Осуществляет инспекционный контроль за системой качества

 

Описание схем декларирования соответствия

 

1. Схема декларирования соответствия 1д (здесь и далее — согласно таблице)

1.1 Схема 1д включает следующие операции, выполняемые заявителем:
— формирование комплекта технической документации;
— принятие декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке.
1.2 Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту.
Примерный состав комплекта технической документации включает:
— общее описание продукции и принцип действия;
— проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;
— перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;
— результаты проектных расчетов, проведенных проверок;
— протоколы испытаний.
Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.
1.3 Заявитель (изготовитель) принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента.
1.4 Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.
1.5 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

 

2. Схема декларирования соответствия 2д

2.1 Эта схема включает следующие операции:
— испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
— принятие заявителем декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке.
2.2 Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
2.3 Заявитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
2.4 Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.
2.5 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

 
3. Схема декларирования соответствия 3д

3.1 Эта схема включает следующие операции:
— испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;
— подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
— проведение органом по сертификации системы качества, касающейся производства продукции;
— принятие заявителем декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке;
— инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.
3.2 Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
3.3 Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001ГОСТ Р ИСО 14001-98ГОСТ Р 12.0.006-2002, GMP, НАССР и т.п.).
3.4 Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
3.5 При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.
3.6 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
3.7 Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.
Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.
3.8 Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.
Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.
Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

 
4.Схема декларирования соответствия 4д

4.1 Эта схема включает следующие операции:
— испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;
— подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
— проведение органом по сертификации системы качества, касающейся контроля и испытаний продукции;
— принятие заявителем декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке;
— инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.
4.2 Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
4.3 Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001ГОСТ Р ИСО 14001-98ГОСТ Р 12.0.006-2002, GMP, НАССР и т.п.)
4.4 Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
4.5 При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленным в Законе.
4.6 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
4.7 Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.
Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка для системы качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.
4.8 Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.
Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.
Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

 

5. Схема декларирования соответствия 5д

5.1 Эта схема включает следующие операции:
— испытания партий продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача протоколов испытаний заявителю;
— принятие заявителем декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке.
5.2 Заявитель-изготовитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
5.3 Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.
5.4 Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания, знаком обращения на рынке.

 

6. Схема декларирования соответствия 6д

6.1 Эта схема включает следующие операции:
— испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача протоколов испытаний;
— принятие заявителем декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке.
6.2 Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.
6.3 Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания, знаком обращения на рынке.

 

7. Схема декларирования соответствия 7д

7.1 Эта схема включает следующие операции:
— испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;
— подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
— проведение органом по сертификации системы качества, касающейся проектирования и производства продукции;
— принятие заявителем декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке;
— инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.
7.2 Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
7.3 Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001ГОСТ Р ИСО 14001-98ГОСТ Р 12.0.006-2002, GMP, НАССР и т.п.).
7.4 Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
7.5 При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленным Законом.
7.6 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
7.7 Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.
Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает изготовителю.
7.8 Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.
Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.
Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

 

Общие принципы выбора схем декларирования соответствия
1. Установление схем в техническом регламенте рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей последовательности:
— выбор конкретной схемы из таблицы;
— детализация отдельных операций в рамках выбранных схем с учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления и целей технического регламента.

2. Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывается также объективность оценки, характеризуемая степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).
При выборе схем учитываются следующие основные факторы:
— степень потенциальной опасности продукции;
— чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных факторов или эксплуатационных факторов;
— степень сложности конструкции (проекта); определяется экспертным методом разработчиками технического регламента;
— наличие других механизмов оценки соответствия, например государственного контроля (надзора) в отношении декларируемой продукции.

3. Схему 1д следует рекомендовать для продукции, для которой:
— степень потенциальной опасности невысока или конструкция (проект) признается простой;
— показатели безопасности мало чувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;
— предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения.

4. Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов высока. Схема 4д выбирается в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.

5. Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использование схем 5д, 6д или 7д. Выбор определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).
Схемы 5д и 6д следует рекомендовать для тех случаев, когда показатели безопасности продукции мало чувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов.Схема 7д может быть рекомендована для подтверждения соответствия сложной продукции в случаях, если показатели безопасности продукции чувствительны к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов.

6. Применение схем, приведенных в пунктах 7.37.5, рекомендовано для случая, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель. Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, то применяется схема 5д или 6д.

7. При необходимости схемы могут дополняться и детализироваться положениями, учитывающими специфику продукции, особенности ее производства и применения.