закрыть

644085, г.Омск, пр. Мира, 185, корп. 5 тел.: +7(3812) 26-73-45

Схема декларирования продукции

Обозначение схемы Содержание схемы и ее исполнители

Заявитель

 

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

Аккредитованная испытательная лаборатория

 

Проводит испытания типового образца продукции

 

Заявитель

 

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

Орган по сертификации

 

Сертифицирует систему качества на стадии производства

 

Аккредитованная испытательная лаборатория

 

Проводит испытания типового образца продукции

 

Заявитель

 

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

 

Орган по сертификации

 

Осуществляет инспекционный контроль за системой качества

Орган по сертификации

 

Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний

 

Аккредитованная испытательная лаборатория

 

Проводит испытания типового образца продукции

 

Заявитель

 

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

 

Орган по сертификации

 

Осуществляет инспекционный контроль за системой качества

Аккредитованная испытательная лаборатория

 

Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции

 

Заявитель

 

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

Аккредитованная испытательная лаборатория

 

Проводит испытания каждой единицы продукции

 

Заявитель

 

Приводит собственные доказательства соответствия

Принимает декларацию о соответствии

Орган по сертификации

 

Сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства

 

Заявитель

 

Приводит собственные доказательства соответствия

Проводит испытания образца продукции

Принимает декларацию о соответствии

 

Орган по сертификации

 

Осуществляет инспекционный контроль за системой качества

 

Описание схем декларирования соответствия

 

1. Схема декларирования соответствия 1д (здесь и далее — согласно таблице)

 

1.1 Схема 1д включает следующие операции, выполняемые заявителем:

- формирование комплекта технической документации;

- принятие декларации о соответствии;

- маркирование продукции знаком обращения на рынке.

 

1.2 Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту.

 

Примерный состав комплекта технической документации включает:

- общее описание продукции и принцип действия;

- проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;

- перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;

- результаты проектных расчетов, проведенных проверок;

- протоколы испытаний.

Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.

 

1.3 Заявитель (изготовитель) принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента.

 

1.4 Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

 

1.5 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

 

2. Схема декларирования соответствия 2д

 

2.1 Эта схема включает следующие операции:

- испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

- принятие заявителем декларации о соответствии;

- маркирование продукции знаком обращения на рынке.

 

2.2 Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

 

2.3 Заявитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

 

2.4 Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

 

2.5 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

3. Схема декларирования соответствия 3д

 

3.1 Эта схема включает следующие операции:

- испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;

- подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;

- проведение органом по сертификации системы качества, касающейся производства продукции;

- принятие заявителем декларации о соответствии;

- маркирование продукции знаком обращения на рынке;

- инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

 

3.2 Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

 

3.3 Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001ГОСТ Р ИСО 14001-98ГОСТ Р 12.0.006-2002, GMP, НАССР и т.п.).

 

3.4 Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

 

3.5 При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

 

3.6 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

 

3.7 Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

 

3.8 Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

4.Схема декларирования соответствия 4д

 

4.1 Эта схема включает следующие операции:

- испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;

- подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;

- проведение органом по сертификации системы качества, касающейся контроля и испытаний продукции;

- принятие заявителем декларации о соответствии;

- маркирование продукции знаком обращения на рынке;

- инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

 

4.2 Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

 

4.3 Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001ГОСТ Р ИСО 14001-98ГОСТ Р 12.0.006-2002, GMP, НАССР и т.п.)

 

4.4 Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

 

4.5 При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленным в Законе.

 

4.6 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

 

4.7 Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка для системы качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

 

4.8 Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

 

5. Схема декларирования соответствия 5д

5.1 Эта схема включает следующие операции:

- испытания партий продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача протоколов испытаний заявителю;

- принятие заявителем декларации о соответствии;

- маркирование продукции знаком обращения на рынке.

 

5.2 Заявитель-изготовитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

 

5.3 Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

 

5.4 Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания, знаком обращения на рынке.

 

6. Схема декларирования соответствия 6д

 

6.1 Эта схема включает следующие операции:

- испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача протоколов испытаний;

- принятие заявителем декларации о соответствии;

- маркирование продукции знаком обращения на рынке.

 

6.2 Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

 

6.3 Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания, знаком обращения на рынке.

 

7. Схема декларирования соответствия 7д

 

7.1 Эта схема включает следующие операции:

- испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;

- подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;

- проведение органом по сертификации системы качества, касающейся проектирования и производства продукции;

- принятие заявителем декларации о соответствии;

- маркирование продукции знаком обращения на рынке;

- инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

 

7.2 Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

 

7.3 Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001ГОСТ Р ИСО 14001-98ГОСТ Р 12.0.006-2002, GMP, НАССР и т.п.).

 

7.4 Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

 

7.5 При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленным Законом.

 

7.6 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

 

7.7 Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает изготовителю.

 

7.8 Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

 

Общие принципы выбора схем декларирования соответствия
 

  1. Установление схем в техническом регламенте рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей последовательности:

    - выбор конкретной схемы из таблицы;

    - детализация отдельных операций в рамках выбранных схем с учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления и целей технического регламента.

  2.  

  3. Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывается также объективность оценки, характеризуемая степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).

    При выборе схем учитываются следующие основные факторы:

    - степень потенциальной опасности продукции;

    - чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных факторов или эксплуатационных факторов;

    - степень сложности конструкции (проекта); определяется экспертным методом разработчиками технического регламента;

    - наличие других механизмов оценки соответствия, например государственного контроля (надзора) в отношении декларируемой продукции.

  4.  

  5. Схему 1д следует рекомендовать для продукции, для которой:

    - степень потенциальной опасности невысока или конструкция (проект) признается простой;

    - показатели безопасности мало чувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;

    - предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения.

  6.  

  7. Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов высока. Схема 4д выбирается в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.
  8.  

  9. Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использование схем 5д, 6д или 7д. Выбор определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).
    Схемы 5д и 6д следует рекомендовать для тех случаев, когда показатели безопасности продукции мало чувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов.Схема 7д может быть рекомендована для подтверждения соответствия сложной продукции в случаях, если показатели безопасности продукции чувствительны к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов.
  10.  

  11. Применение схем, приведенных в пунктах 7.37.5, рекомендовано для случая, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель. Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, то применяется схема 5д или 6д.
  12.  

  13. При необходимости схемы могут дополняться и детализироваться положениями, учитывающими специфику продукции, особенности ее производства и применения.